新冠肺炎疫情全球蔓延並威脅幼童,在大多數國家,6個月至5歲以下幼童是唯一還不能施打疫苗的年齡層,美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech今天發布聲明稱,兩家公司生產的新冠肺炎疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑,既安全也有效。
兩家公司發布聲明,正值美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃於未來幾周開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗,引發許多父母關切幼兒疫苗的進展。
輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克(micrograms),發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)聲明稱:「我們為最年幼兒童設計的配方,是我們精心挑選,劑量強度為成人劑量的十分之一,耐受性良好,產生強大的免疫反應,我們對此感到高興。我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請,希望在得到監管授權下,盡快將這款疫苗提供給年幼兒童。」
FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納(Moderna)疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。
FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。根據新資料,1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑,這段時間Omicron是主要變異株。
責任主編:于維寧
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